“蜂巢膠原”“三螺旋結(jié)構(gòu)”“自組裝”“無交聯(lián)劑”……7月21日，這些公眾不太熟悉的科學(xué)詞匯，頻頻出現(xiàn)于山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“錦波生物”）“重源新生HiveCOL全球首發(fā)會”上。
發(fā)布會現(xiàn)場。
當(dāng)日，面對政府官員、學(xué)者、藝人和相關(guān)機(jī)構(gòu)人員，錦波生物董事長楊霞發(fā)布企業(yè)最新產(chǎn)品——注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠。她說：“錦波生物依托人體膠原蛋白這種天然‘自組裝、自交聯(lián)’的特性，通過工業(yè)化技術(shù)攻克，實現(xiàn)了單一有效成分的穩(wěn)定生產(chǎn)，在臨床應(yīng)用中，可長效、全組織層次、面中部大劑量補(bǔ)充膠原蛋白，糾正面中部凹陷?！?/span>
這是一場預(yù)期中的發(fā)布會，此前已有跡象。
5月16日晚，錦波生物于第78屆戛納電影節(jié)“2025芭莎戛納之夜”，首次面向全球發(fā)布HiveCOL“蜂巢”膠原組織網(wǎng)凝膠產(chǎn)品新技術(shù)，引發(fā)抗衰領(lǐng)域和網(wǎng)民熱切關(guān)注；5月22日，錦波生物注射用重組人源化膠原蛋白凝膠生產(chǎn)車間正式落成啟用，標(biāo)志著這一科技成果正式邁向規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化。
說起新產(chǎn)品的特點(diǎn)和優(yōu)勢，楊霞依然是滔滔不絕。
楊霞講解新品亮點(diǎn)。
“錦波生物利用人體膠原蛋白自組裝、自交聯(lián)特性，成為全球首個實現(xiàn)注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠產(chǎn)品工業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)，開辟了‘組織新生’的全新賽道?！睏钕急硎荆c傳統(tǒng)填充材料相比，注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠在提高臨床填充材料安全性、制造方式、作用機(jī)制三方面實現(xiàn)了創(chuàng)新突破。
楊霞進(jìn)一步介紹說，該款新品的核心在于其“自交聯(lián)”技術(shù)。傳統(tǒng)注射材料需依靠化學(xué)交聯(lián)劑維持形態(tài)，存在潛在安全風(fēng)險。而錦波生物的創(chuàng)新技術(shù)，完全利用材料自身的物理自組裝特性形成蜂巢結(jié)構(gòu)，無需任何外源交聯(lián)劑，從源頭上杜絕了因交聯(lián)劑殘留可能引發(fā)的免疫反應(yīng)等安全性問題，實現(xiàn)了注射材料安全性的革命性提升。
全新賽道的背后，則是錦波生物十余年的攻關(guān)。
“經(jīng)過10余年的持續(xù)基礎(chǔ)研究，錦波生物首次發(fā)現(xiàn)人體天然164.88°三螺旋結(jié)構(gòu)核心功能區(qū)（FD1）與人體天然膠原蛋白交聯(lián)區(qū)（FD2）之間存在一種獨(dú)特的‘榫卯狀’空間結(jié)構(gòu)精準(zhǔn)匹配?！睏钕急硎?，2468個非氫原子、546對氫鍵、1800個結(jié)合水分子、3對二硫鍵、1467個氨基酸，這是精準(zhǔn)可量化、跨尺度的“蜂巢”膠原網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
會場外的產(chǎn)品展示區(qū)。
截至目前，錦波生物擁有重組人源化膠原蛋白領(lǐng)域三張三類醫(yī)療器械注冊證書，覆蓋了凍干纖維、溶液和凝膠等全部劑型。作為我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新代表，錦波生物參與制定了《重組膠原蛋白》（YY/T 1849-2022）、《重組人源化膠原蛋白》（YY/T 1888-2023）醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，與四川大學(xué)共同牽頭完成了國際標(biāo)準(zhǔn)立項，推動了重組膠原蛋白行業(yè)的科學(xué)化、規(guī)范化高質(zhì)量發(fā)展。
昔日名不見經(jīng)傳的錦波生物，何以在國際舞臺率先推出原創(chuàng)的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白”？復(fù)旦大學(xué)上海市重大傳染病與生物安全研究院首席科學(xué)家姜世勃“自問自答”，這在于公司的科學(xué)情懷，把創(chuàng)新刻進(jìn)戰(zhàn)略、把專業(yè)置于高位，敢為“零到一”的無人區(qū)持續(xù)投入。
姜世勃作題為《國際視野下重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠的創(chuàng)新開發(fā)》的報告。
關(guān)于錦波生物注射用重組人源化膠原蛋白凝膠，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心公開的錦波生物產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告顯示，該產(chǎn)品適用于注射到中面部皮下至骨膜上層，以矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷。產(chǎn)品采用單一有效成分設(shè)計，僅包含重組Ⅲ型人源化膠原蛋白和生理鹽水。
當(dāng)日，姜世勃和四川大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院研究員林海圍繞“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白”主題進(jìn)行發(fā)言，分享了研究進(jìn)展和創(chuàng)新開發(fā)。
“安全是對生命的極度敬畏，健康是對美麗的最高尊重?！睏钕急硎?，作為全球首個利用合成生物學(xué)技術(shù)制備的注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠，為下一步開拓更多醫(yī)學(xué)應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。
業(yè)內(nèi)專家指出，錦波生物的產(chǎn)業(yè)化實踐，印證了原始創(chuàng)新對突破生物材料“卡脖子”環(huán)節(jié)的關(guān)鍵作用。從零起步構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)體系到實現(xiàn)全品類布局，企業(yè)走出了一條兼具科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性和產(chǎn)業(yè)可行性的中國特色技術(shù)轉(zhuǎn)化路徑。
