中國人民解放軍實(shí)施《中華人民共和國藥品管理法》辦法

  （2004年12月9日中華人民共和國國務(wù)院、中華人民共和國中央軍事委員會令第425號公布 2025年4月5日中華人民共和國國務(wù)院、中華人民共和國中央軍事委員會令第805號修訂）

  第一章 總則

  第一條 為了加強(qiáng)軍隊(duì)藥品管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和其他有關(guān)法律規(guī)定，制定本辦法。

  第二條 軍隊(duì)藥品研制、生產(chǎn)（含配制，下同）、儲備、供應(yīng)、使用和監(jiān)督管理活動，適用本辦法。

  第三條 軍隊(duì)藥品管理工作堅(jiān)持中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)，貫徹習(xí)近平強(qiáng)軍思想，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、軍地協(xié)同的原則，科學(xué)嚴(yán)格監(jiān)管，保障藥品的安全、有效、可及。

  第四條 在中央軍事委員會領(lǐng)導(dǎo)下，中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)軍隊(duì)藥品監(jiān)督管理工作，具體工作由中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門承辦；中央軍事委員會機(jī)關(guān)其他部門按照職責(zé)分工做好與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

  軍隊(duì)團(tuán)級以上單位后勤保障部門負(fù)責(zé)本系統(tǒng)、本單位藥品監(jiān)督管理工作以及藥品安全突發(fā)事件應(yīng)對工作；同級機(jī)關(guān)其他部門按照職責(zé)分工做好與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

  第五條 中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門與國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門建立注冊審評、聯(lián)合監(jiān)管、專業(yè)培訓(xùn)、信息通報(bào)等工作協(xié)調(diào)機(jī)制，協(xié)同開展藥品監(jiān)督管理工作。

  國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和縣級以上地方人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門，按照本辦法規(guī)定履行相應(yīng)的藥品監(jiān)督管理職責(zé)。

  第六條 軍隊(duì)藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)軍隊(duì)藥品監(jiān)督管理所需的審評、檢驗(yàn)、核查、監(jiān)測與評價(jià)等工作。

  第七條 軍隊(duì)單位應(yīng)當(dāng)按照國家和軍隊(duì)藥品追溯有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范加強(qiáng)管理，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。

  軍隊(duì)單位應(yīng)當(dāng)按照國家和軍隊(duì)藥物警戒有關(guān)規(guī)定，對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、識別、評估和控制。

  第八條 對在軍隊(duì)藥品研制、生產(chǎn)、儲備、供應(yīng)、使用和監(jiān)督管理工作中做出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人，按照國家和軍隊(duì)有關(guān)規(guī)定給予表彰、獎勵。

  第二章 藥品儲備與供應(yīng)

  第九條 軍隊(duì)實(shí)行戰(zhàn)備藥品儲備制度。

  中央軍事委員會后勤保障部與國務(wù)院有關(guān)部門建立軍隊(duì)?wèi)?zhàn)備藥品和國家儲備藥品調(diào)用協(xié)作機(jī)制，保障發(fā)生戰(zhàn)爭以及重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時(shí)藥品應(yīng)急使用需要。

  第十條 軍隊(duì)建立軍隊(duì)基本藥物目錄，提高基本藥物的儲備和供給能力，滿足軍隊(duì)人員傷病防治基本用藥需求。

  第十一條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)未實(shí)施審批管理的中藥材除外。

  第十二條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識，有真實(shí)、完整、可追溯的藥品購進(jìn)記錄。

  藥品購進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購進(jìn)日期以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他相關(guān)內(nèi)容。

  軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。

  第十三條 軍隊(duì)藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照劃定區(qū)域和指定任務(wù)，負(fù)責(zé)軍隊(duì)單位所需藥品的供應(yīng)保障。

  軍隊(duì)藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)不得向地方單位和人員供應(yīng)藥品；因發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件等原因，確需向地方單位和人員供應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)中央軍事委員會后勤保障部批準(zhǔn)。

  第十四條 軍隊(duì)藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)從事藥品供應(yīng)保障活動，應(yīng)當(dāng)取得中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門核發(fā)的軍隊(duì)藥材供應(yīng)許可證；無軍隊(duì)藥材供應(yīng)許可證的，不得供應(yīng)藥品。

  第十五條 軍隊(duì)人員需要接種的疫苗，由軍隊(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照國家規(guī)定的疫苗采購渠道向疫苗上市許可持有人采購；對未納入國家組織采購的疫苗，可以按照軍隊(duì)采購有關(guān)規(guī)定向疫苗上市許可持有人采購。疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定，向軍隊(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的軍隊(duì)單位供應(yīng)疫苗。

  軍隊(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)其他相關(guān)單位從事疫苗儲存、運(yùn)輸活動的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)規(guī)定，保證疫苗質(zhì)量。

  第三章 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

  第十六條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過國家或者軍隊(duì)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)本單位的藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等工作。

  第十七條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持安全有效、經(jīng)濟(jì)合理的用藥原則。

  第十八條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)取得中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門核發(fā)的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

  軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或者任務(wù)急需但市場供應(yīng)不足的品種，并應(yīng)當(dāng)取得中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門或者軍兵種負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門核發(fā)的制劑批準(zhǔn)證明文件；但是，法律對配制中藥制劑另有規(guī)定的除外。

  第十九條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)在本單位使用。經(jīng)中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門或者軍兵種負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門批準(zhǔn)，可以在指定的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。

  軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場上銷售。

  第二十條 發(fā)生重大災(zāi)情、疫情以及其他突發(fā)事件或者臨床急需而市場上沒有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和地方醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。

  第四章 軍隊(duì)特需藥品管理

  第二十一條 軍隊(duì)特需藥品，是指軍隊(duì)用于防治戰(zhàn)傷和軍事特殊環(huán)境引發(fā)疾病，以及滿足軍事行動特定作業(yè)人員需求的藥品。

  第二十二條 投入生產(chǎn)的軍隊(duì)特需藥品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過注冊，取得中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門核發(fā)的批準(zhǔn)證明文件。

  第二十三條 從事軍隊(duì)特需藥品生產(chǎn)活動的單位，應(yīng)當(dāng)取得中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門核發(fā)的軍隊(duì)特需藥品生產(chǎn)與配制許可證；其中，地方生產(chǎn)單位取得軍隊(duì)特需藥品生產(chǎn)與配制許可證后，應(yīng)當(dāng)向所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

  第二十四條 軍隊(duì)特需藥品研制單位委托生產(chǎn)軍隊(duì)特需藥品的，應(yīng)當(dāng)與符合條件的生產(chǎn)單位簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議，并對生產(chǎn)活動進(jìn)行監(jiān)督，確保軍隊(duì)特需藥品質(zhì)量安全。

  第二十五條 軍隊(duì)特需藥品應(yīng)當(dāng)在軍隊(duì)內(nèi)部使用；地方單位因特殊情況需要購進(jìn)軍隊(duì)特需藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審核，并經(jīng)中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門同意。

  軍隊(duì)特需藥品需要轉(zhuǎn)化為民用藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門審核，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門按照藥品上市注冊有關(guān)規(guī)定辦理。

  第二十六條 中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門與國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門建立技術(shù)支持協(xié)作機(jī)制，為軍隊(duì)特需藥品的審評、檢驗(yàn)、核查、監(jiān)測與評價(jià)等工作提供支撐。

  第五章 監(jiān)督管理

  第二十七條 軍隊(duì)后勤保障部門應(yīng)當(dāng)對軍隊(duì)藥品研制、生產(chǎn)、儲備、供應(yīng)、使用等活動進(jìn)行監(jiān)督檢查，并對軍隊(duì)特需藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑以及國家有特殊管理規(guī)定的藥品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查。

  第二十八條 中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門制定軍隊(duì)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)計(jì)劃，組織對軍隊(duì)單位生產(chǎn)、儲備、供應(yīng)、使用的藥品以及委托生產(chǎn)的軍隊(duì)特需藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果按照規(guī)定向軍隊(duì)有關(guān)單位和地方有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)。

  軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品有疑似質(zhì)量問題的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定送交軍隊(duì)藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。

  第二十九條 軍隊(duì)藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)抽查檢驗(yàn)任務(wù)和軍隊(duì)有關(guān)單位提出的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)需求，對相關(guān)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，及時(shí)出具檢驗(yàn)結(jié)論。

  軍隊(duì)藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)不得收取藥品質(zhì)量檢驗(yàn)費(fèi)用，抽查檢驗(yàn)所需樣品由其自行購買。

  第三十條 對藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論有異議的，可以自收到藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論之日起7日內(nèi)向原軍隊(duì)藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)或者其上一級藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)。受理復(fù)驗(yàn)的軍隊(duì)藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)作出復(fù)驗(yàn)結(jié)論。

  第三十一條 對在軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用且有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即停用，采取封存管控等措施，并逐級上報(bào)至中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門處理；其中，從地方單位購進(jìn)的藥品，由中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門協(xié)調(diào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門按照國家有關(guān)規(guī)定處理。

  第三十二條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)、特需藥品研制單位和生產(chǎn)單位，應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、供應(yīng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)按照國家和軍隊(duì)有關(guān)規(guī)定報(bào)告并采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

  第三十三條 中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門和軍兵種負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)對軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑和軍隊(duì)特需藥品組織評估，發(fā)現(xiàn)療效不確定、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)注銷其批準(zhǔn)證明文件。

  已被注銷批準(zhǔn)證明文件的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑和軍隊(duì)特需藥品，不得生產(chǎn)、供應(yīng)、使用；已經(jīng)生產(chǎn)的，由批準(zhǔn)部門組織回收并監(jiān)督銷毀。

  第三十四條 任何單位和個(gè)人不得以軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義、形象或者利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施等從事藥品商業(yè)宣傳。

  禁止對軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑、軍隊(duì)特需藥品進(jìn)行商業(yè)宣傳。

  第三十五條 軍隊(duì)藥品監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)參加國家或者地方藥品檢查員培訓(xùn)并取得相應(yīng)資格，按照規(guī)定的職責(zé)從事軍隊(duì)藥品監(jiān)督工作。

  第三十六條 地方單位或者人員認(rèn)為軍隊(duì)單位和人員違反本辦法規(guī)定的，可以向縣級以上地方人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門檢舉、控告，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門，中央軍事委員會后勤保障部負(fù)責(zé)衛(wèi)生工作的業(yè)務(wù)部門依法組織查處和通報(bào)。

  軍隊(duì)單位或者人員認(rèn)為地方單位和人員違反本辦法規(guī)定的，可以向縣級以上地方人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門檢舉、控告，由縣級以上地方人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門依法組織查處和通報(bào)。

  第三十七條 國家和軍隊(duì)對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗和血液制品等有特殊管理規(guī)定的，依照其規(guī)定執(zhí)行。

  第六章 法律責(zé)任

  第三十八條 未取得軍隊(duì)特需藥品生產(chǎn)與配制許可證、軍隊(duì)藥材供應(yīng)許可證或者軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、供應(yīng)藥品的，責(zé)令停止有關(guān)活動，沒收違法生產(chǎn)、供應(yīng)的藥品和違法所得。

  第三十九條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥的，沒收其使用的假藥、劣藥和違法所得，責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，有關(guān)責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其執(zhí)業(yè)證書。

  第四十條 軍隊(duì)單位和人員知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥，而利用軍隊(duì)設(shè)施、運(yùn)輸工具為其提供儲存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的，扣押儲存、運(yùn)輸?shù)乃幤罚凑沼嘘P(guān)規(guī)定處理，并沒收全部儲存、運(yùn)輸收入。

  第四十一條 偽造、變造、出租、出借、買賣軍隊(duì)特需藥品生產(chǎn)與配制許可證、軍隊(duì)藥材供應(yīng)許可證、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)證明文件、軍隊(duì)特需藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷相關(guān)許可證或者批準(zhǔn)證明文件。

  第四十二條 提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他不正當(dāng)手段騙取軍隊(duì)特需藥品生產(chǎn)與配制許可、軍隊(duì)藥材供應(yīng)許可、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可或者軍隊(duì)特需藥品注冊、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊等許可的，撤銷相關(guān)許可，10年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請。

  第四十三條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)以外的地方單位和個(gè)人購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得。

  第四十四條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度、藥品保管制度的，責(zé)令改正，給予警告。

  第四十五條 軍隊(duì)特需藥品研制單位和生產(chǎn)單位、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)，未經(jīng)批準(zhǔn)向地方單位或者個(gè)人提供軍隊(duì)特需藥品的，責(zé)令停止有關(guān)活動，限期追回藥品，沒收違法所得。

  第四十六條 軍隊(duì)單位和人員，收受藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，有關(guān)責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其執(zhí)業(yè)證書。

  第四十七條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制假劣制劑的，責(zé)令停止配制，沒收違法配制的制劑和違法所得，吊銷相關(guān)制劑批準(zhǔn)證明文件；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，10年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請。

  第四十八條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售或者未經(jīng)批準(zhǔn)調(diào)劑使用制劑的，責(zé)令改正，沒收違法銷售、使用的制劑和違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

  第四十九條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥材供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)、特需藥品研制單位和生產(chǎn)單位，未按照規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測或者報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，責(zé)令改正，給予警告。

  第五十條 軍隊(duì)單位和人員違反本辦法規(guī)定從事藥品商業(yè)宣傳的，責(zé)令改正，沒收違法所得。

  第五十一條 違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)撤銷相關(guān)許可：

  （一）不符合條件而批準(zhǔn)進(jìn)行軍隊(duì)特需藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床試驗(yàn)；

  （二）不符合條件而頒發(fā)軍隊(duì)特需藥品批準(zhǔn)證明文件、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)證明文件；

  （三）不符合條件而頒發(fā)軍隊(duì)特需藥品生產(chǎn)與配制許可證、軍隊(duì)藥材供應(yīng)許可證、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

  第五十二條 軍隊(duì)藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，責(zé)令改正，給予警告，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗(yàn)資格：

  （一）違規(guī)收取檢驗(yàn)費(fèi)用；

  （二）出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告；

  （三）其他弄虛作假行為。

  第五十三條 對軍隊(duì)單位和人員違反本辦法規(guī)定的處罰，由軍隊(duì)有關(guān)部門按照職責(zé)權(quán)限作出決定；撤銷許可、吊銷許可證或者批準(zhǔn)證明文件的，由原批準(zhǔn)、發(fā)證的部門作出決定。

  地方單位和人員違反本辦法規(guī)定的，依照《中華人民共和國藥品管理法》等法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定給予處罰。

  第五十四條 軍隊(duì)單位和人員、國家機(jī)關(guān)及其工作人員在軍隊(duì)藥品管理工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊，或者有其他違反本辦法規(guī)定行為的，對負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)人員和直接責(zé)任人員，依法依規(guī)給予處分。

  第五十五條 違反本辦法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

  第七章 附則

  第五十六條 本辦法所稱軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括軍隊(duì)醫(yī)院、部隊(duì)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、派駐門診醫(yī)療機(jī)構(gòu)和干休所門診部等單位。

  第五十七條 本辦法所稱軍隊(duì)藥品專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，是指軍隊(duì)設(shè)置的藥品儀器監(jiān)督檢驗(yàn)總站、藥品儀器監(jiān)督檢驗(yàn)站以及承擔(dān)藥品監(jiān)測和評價(jià)任務(wù)的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)等單位。

  第五十八條 軍隊(duì)?wèi)?zhàn)備藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、特需藥品的具體管理辦法，由中央軍事委員會后勤保障部制定。

  第五十九條 中國人民武裝警察部隊(duì)的藥品管理工作，適用本辦法。

  第六十條 本辦法自2025年6月1日起施行。